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IATF16949认证DFMEA何时启动,何时分析,什么时候完成优化措施?

IATF16949:2016认证中,APQP将产品开发分为了五个阶段,
包括项目策划及定义、产品设计开发与验证,
过程设计开发与验证,产品和过程确认,
反馈、评估和纠正措施。
 
第一阶段:项目定义和策划阶段,我们接收客户的技术资料,
、进行概念设计,成本分析可行性分析与研究,
这时我们启动FMEA的计划,
也就是说,
在产品开发正式开始之前,我们就应完成FMEA的计划。同时,我们也应获得相关文件,
作为FMEA的输入,包括:
-顾客的要求
-产品功能描述
-图纸
-质量标准
-测试规范
-法律法规要求
-质量协议
-质量目标等文件,
也要收集内部的相关文件,包括
-内部的测试规范
-以往分析的结果,如同类型产品的FMEA、失效树分析、QFD等结果
-以往产品的经验等。
这些输入是非常重要的,
因为我们要这些文件中获取FMEA所属的主要信息。
从方案设计中我们可以获得产品的性能、环境条件、工作原理、结构组成等信息。
从方案图纸及样件中可以获限产品的结构层次、接口关系等信息。
 
APQP第二阶段,产品设计和开发验证,
这时正式进入产品开发阶段,
在充分了解设计概念,输入设计任务。
制定了设计目标时,启动DFMEA。
第一步:根据概念设计,确定分析的范围及边界,
第二步:结构分析,进行结构层次分析,
将系统按结构层次分解为系统、子系统、组件及零件,
第三步:功能分析,确定每个层次的功能,将功能与要求分配给各层次的单元,
第四步:失效分析,分析功能的失效,并确定他们的关系,
第五步:风险分析,针对失效制定预防及探测措施,并进行SOD的评分,
这时,所有的预防措施,都是设计的最基本元素,
如,根据对标车型,选择了XX材料,
进行CAE模拟分析与计算,得到XX性能指标,
将DFMEA的预防措施都导入到每一个层次的产品图纸、技术规范中,
这时初步生成了3D、2D的图纸,
将DFMEA的探测措施都导入到DVP设计验证计划中,
并对设计的输出进行模拟验证和设计评审,
验证与评审后,发布2D的详细图纸,
这时,设计规范发布之前应完成DFMEA的分析,
也就是从DFMEA的第一步做到第五步。
 
下一步根据设计规范进行手工样件制作,
同时,根据DFMEA第五步风险分析的结果,
我们要制定预防与探测措施,
对手工样件进行性能试验,
严格按DVP试验大纲进行试验,
特别强调的是DVP的试验计划来自至DFMEA的探测措施,
试验合格后,手工样件交付给客户,
客户在整车或系统平台上进行DV试验,
也可能做可靠性试验,
由于手工样件使用的材料、结构不一样,
可靠性试验的结果只是参考,
这时,我们也可以考虑做软模样件进一步验证。
在不断的试验过程中,会发现很多的设计不合理的地方,
我们就会修改设计,每一次修改应更新DFMEA,
重新进行风险分析,
确定是否有新的风险,是否需要增加新的验证,
等所有的验证试验合格后,
我们终于设计冻结了,
发布正式的设计规范、3D、2D图纸。
别忘记了,在针对高风险的项目采取的预防和探测措施,
应进一步跟踪,包括:
-预防和探测措施,
-责任人
-措施状态
-采取措施的证据
-重新进行SOD的评估
设计正式发布,开模之前要完成DFMEA措施。
因为一旦设计冻结后,DFMEA的措施没有完成,
这样直接会产生设计变更。


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