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IATF16949:2016新版标准的主要变化

IATF16949:2016新版标准变化概要
 
1、继续延续ISO9001:2015新版标准结构框架;
2、由原八大章节增至十大章节;
3、包含质量管理七大原则(原版为引用,由八大原则更新为七大原则);
4、过程方法增加“单一过程要素示意图”,过程概念理解更加深化、具体;
5、整合过程方法与PDCA循环,结构模式更加清晰;
6、新版标准通篇贯穿“基于风险的思维”的策划、实施理念,使企业能够规避风险,迎接机遇和挑战;
7、新版标准的框架结构与ISO14001、OHSAS18001相一致,便于三标认证企业整合其管理体系,节约资源、减少浪费;
8、新增“理解组织及其环境”、“理解相关方的要求与期望”,强调组织“内外环境因素”、“相关方的要求”,便于组织顺应环境的变化,以满足顾客、相关方的要求,同时强调确定质量体系范围时应考虑“内外环境因素”、“相关方的要求”;
9、新版标准的文件、记录,以“形成文件的信息”替代;
10、新版标准突出“领导作用”,强调领导是体系的第一负责人,而取消管理者代表;
11、新版标准强调策划质量管理体系时,应考虑“内外环境因素”、“相关方要求”、确定应对风险和机遇,以便实现预期结果;

汇德咨询机构说明:以上1-11条要求同ISO9001:2015新版标准等同,以下12-30为新版汽车行业质量体系针对汽车业的特别要求。

12、明确“顾客特殊要求”必须包含在质量管理体系范围内;
13、新版标准突出“产品安全责任”要求,而且必须建立过程进行管理,强调汽车件产品安全的重要性;
14、新版标准增加“企业责任”条款,规范员工行为准则及道德规范,目的是净化整个汽车供应链的社会和环境绩效;
15、新版标准明确“过程所有者”,确定职责,确保有能力执行过程;
16、新版标准新增“风险分析”条款,识别设计和开发及制造过程的风险;
17、新版标准要求对“应急计划”范围进行扩展,要求定期测试,包括模拟,采用多方论证方法评审,确保生产的输出,满足顾客要求;
18、新版标准明确顾客特殊要求的质量目标纳入相关过程;
19、新版标准IATF16949:2016与ISO9001:2015的显著不同之处在于,ISO9001取消了《质量手册》的要求,IATF16949要求体系文件必须包括《质量手册》;
20、新版标准明确增加了APQP设计和开发阶段的培训要求,强调项目小组熟练掌握适用工具的重要性(如五大工具培训、8B、三维数学模型等);
21、新版标准要求建立“特殊特性”过程,强调特殊特性识别与控制的重要性;
22、新版标准增加了“供应商选择过程”条款,强调供应商开发和审核的重要性;
23、新版标准供应商质量体系的开发增加了“产品嵌入式软件”要求;
24、新版标准新增“二方审核”要求;
25、新版标准增加“标准作业、操作指导书、可视化标准”要求;
26、新版标准增加“停机后验证”要求;
27、新版标准对“可追溯性”提出了更高要求;
28、新版标准新增“旁路控制”要求;
29、新版标准对“内审员资格要求”提出了更高要求;
30、新版标准对“管理评审的输入”的信息量更加全面。

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