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(关于法律法规的一致性)的观点是什么? 被认为是符合适用的法律法规要求的充分证据(8.6.5)是什么?

解答1:

如8.3.3.1 g)和8.3.4.2中所定义的,组织必须采取一种方法来研究、识别、取得副本、评审、理解并确保其在制造产品的国家和在运送产品的目的地国生产的产品符合法律法规要求。

8.4.2.2的意图是组织应设计其产品开发方法/业务过程和供应商管理方法/业务过程,从供应商那里获得由供应商提供的服务符合供应商制造国的、组织使用国的、以及组织将产品运送到的目的地国的(如果由顾客提供)法律法规要求的证明和证据的一种或多种方法。

8.6.5的意图是要求组织检验从供应商处收到的一致性/合规性记录,以确保供应商提供的证据涵盖产品的批次代码、批号或可比较的可追溯性信息。这可以从供应商处收到,或在产品存货时完成,但必须在产品放行到组织的生产过程之前完成。

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