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首页 >> 常见问题 >>IATF16949常见问题 >> 是否IATF16949控制计划中指定的每个主要控制都必须有替代的过程控制?
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是否IATF16949控制计划中指定的每个主要控制都必须有替代的过程控制?

解答:

不是的,IATF16949不要求每个主要控制都有一个替代的过程控制。

在引入新产品时,组织应该考虑到主要控制可能失败的风险,并且基于失败模式的风险和严重程度,决定哪里需要替代的过程控制。当需要备份或替代的过程控制时,应该在过程流、PFMEA、控制计划和可用的标准化工作中定义主要的和替代的过程控制。

对于现有的过程,在主要过程控制中出现故障,并且没有确定替代的过程控制的情况下,组织应该考虑风险,(例如FMEA),以及如果获得批准,为替代的过程控制开发标准化工作,实施控制,通过日常管理验证有效性,然后在恢复主要控制时重新生效。

组织应定期检查已使用替代的过程控制的实例,并将其视为更新过程流、FMEA和控制计划的输入。

(见认可解释 11)


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