IATF16949标准对校准/ 验证记录的要求

IATF16949标准7.1.5 .2.1 校准 /验证记录要求:

组织应有一个形成文件的过程,用于管理校准 验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备(包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备),其校准 验证活动的记录应予以保持。

组织应确保校准 验证活动的记录应包括以下细节:

a)根据影响测量系统的工程更改进行的修订;

b)校准 验证时获得的任何偏离规范的读数;

c)对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估;

d)当在计划验证或校准期间,或在其使用期间,检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷,应保

留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息,包括校准的报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日;

e)如果查可疑产品或材料已被发运,对顾客的通知;

f)校准 验证后,有关符合规范的声明;

g)对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证;

h)所有量具(包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备)校准和维护活动的记录;

i)对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证(包括安装员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备的软件)


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