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TS16949培训——散装材料PPAP的特殊要求

散装材料的实例包括,但不局限于以下内容:粘合剂和密封剂(焊料、橡胶类);化学品(软化、磨光、添加剂、处理剂、颜色/颜料、溶剂);涂料(表面涂层、内涂层、底漆、磷酸盐、表面处理剂);引擎冷却液(防冻剂);纺织品;薄膜和薄膜片;含铁和非铁金属(钢材原料、铝、钢卷、铸锭);铸造(砂/硅土、合金材料、其他矿物/矿石);燃料和燃料制品;玻璃和玻璃制品;润滑油(机油、油脂,等);单分子物体;前聚合体和聚合体(橡胶、塑胶、树脂和他们的原料);以及功能性液体(变速箱油、动力转向油、制动油、制冷剂)。
散装材料提交PPAP的特殊性,简述如下:
1、散装材料要求检查表:
对于散装材料,所要求的PPAP 要素是通过散装材料检查表定义的,任何顾客特定要求必须在散装材料检查表里列出。
2、设计矩阵表:
设计矩阵表:在DFMEA前完成,设计矩阵表决定了配方成分的成分特性、产品特性、过程限制和顾客使用条件之间复杂的相互关系关系。然后在设计FMEA 便能有效地分析重大影响的项目。
3、散装材料DFMEA:
利用设计矩阵表(如果使用的话),列出有严重负面影响的特性,作为与潜在失效模式相关联的潜在失效起因/机理。机理通常被描述为超过或低于某一特定的界限。这些界限规定了用于产品批准以及因此要求将任何变更通知给顾客的界限。
4、散装材料特殊特性:
如果产品特性/属性能够使得正常变差超出设计预期的稳定范围,从而导致重大影响的话,那么这些特性/属性就被指定为特殊的,必须通过特殊的控制方法加以控制。对于散装材料,经常出现的是以散装材料到最终产品的加工转化过程。如:从油漆到漆膜的形成过程中,固体树脂的百分比。散装产品特性(提供产品的特征)和最终属性(加工转化后产品的特征)间的不同。例如:产品特性的例子是:结合剂、﹪NV 固体、﹪树脂“A”。最终产品属性的例子:外观、形体薄膜、安全性、耐久性。
5、散装材料控制计划:
样件(要求时)- 列出用于为评估一项试验或开发项目的所有试验、评估及其相关的规格/公差。或许只有这种控制计划才是针对产品的。
试生产(trial run)- 对产品/过程控制特性、影响特殊特性的过程控制、相关的试验以及在产品形成规模和正常生产之前采用的测量系统等形成文件。
生产-对产品/过程控制特性、影响特殊特性的过程控制、相关的试验以及在产品形成规模和正常生产过程中使用的测量系统等形成文件。根据组织的判定,还可以包括其他内容。
6、散装材料MSA:
为进行测量,散装材料常常在取样之后需要进一步的加工。测量通常是破坏性的,不能对同一个样品重复进行试验。加工工业中重要特性的测量变差(如:黏度和纯度),往往比机械行业测量特性(如:尺寸)的变差大的多。其测量变差可能会占总观察到的变差的50%甚至更多。
若使用标准化的试验方法(如ASTM(国际材料试验协会 )、ISO、AMS),则不要求进行MSA分析,但是了解在所采用的试验方法中测量变差占总变差的比例,对组织是很重要的。对于MSA 的实际要求,不论是非标准的试验方法,还是“供方全新”的试验方法,关于这一点,应该在策划阶段得到顾客的同意。对特殊特性有关的每一试验方法均应该进行MSA 研究,而并非是由某测量方法对每一件产品。因此,MSA 研究应该尽可能广泛地覆盖使用某一特定试验方法的所有产品。如果产生的变差性不可接受,那么应该在更窄的产品范围内进行研究,或应该采取某种措施改进试验方法。
7、散装材料标准样品:
对稳定材料适用实物样品;分析样品的纪录:如紫外/红外光谱图、原子吸收或气体质量色析法分析纪录是一种合适的标准样品。制造样品记录:生产产品的数量、重要的性能结果、使用的原材料(制造商、批号、重要特性记录)、为制造该种散装材料所要求的关键设备、分析样品记录、批量标签。
8、散装材料PSW:
不适用于散装材料的内容(如:零件重量、尺寸测量),则不需要提供。
9、散装材料临时批准:
大部分产品在开始使用之前都将得到批准。在不能获得批准的情况下,可能会获得“散装材料临时批准”。
10、散装材料顾客工厂关系:
顾客工厂关系是将供应散装材料的组织和顾客的职责进行分摊。该关系将定义特定的顾客工厂中带有特殊特性的加工步骤和散装材料最终产品属性的相互关系。当散装材料需进行化学或物理转化时,这种相互关系的意义尤为重大。此内容适用于由散装材料(如:灌装内的液体油漆)加工转化为最终产品(如:固化的油漆膜)。这种情况可能并不适用于所有的散装材料(如:清洗液、引擎机油,钢铁等等)。


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